Referenz
Komponentenvalidierung bei Solupharm
Bei Solupharm werden im Auftrag namhafter Kunden Injektions- und Infusionslösungen hergestellt. In den modernen Produktionsräumen ist große Sorgfalt und die Einhaltung der geltenden GMP-Standards gefragt. Komponenten und Inhaltsstoffe müssen in den exakt richtigen Mengen dosiert, rezeptgetreu verarbeitet, unter sterilen Bedingungen abgefüllt und nach den Vorgaben der Zulassung verpackt werden. Powered by Micromata-Software.
Prozesssicherheit, Effizienz & Qualität durch Micromata Software
In der Sterilproduktion von Solupharm gibt es mehrere Abfülllinien, die produktspezifisch konfiguriert werden. Das heißt, dass die Fertigungsterminals für jede Charge immer wieder neu bestückt umgebaut werden müssen. Mithilfe einer digitalen Komponentenvalidierung soll der Zeitbedarf für die notwendigen Chargenwechsel möglichst geringgehalten werden, um die produktiven Zeiten der Maschinen optimal auszunutzen.
Die Zielsetzung
- Erhöhung der Prozesssicherheit und Verminderung des Fehlerrisikos
- Optimierung des Workflows
- Unterstützung von Übergabe- und Einarbeitungsprozessen
Die Lösung
- Alle Daten sind in einer einzigen Anwendung gebündelt
- Der Anwender kann die für ihn relevanten Komponenten individuell zusammenstellen
- Die Abhängigkeiten eines Bauplans können nicht kompromittiert werden
- Persistierte Vorgaben können bedarfsgemäß übersteuert werden
- Die Eingabe einer Artikelnummer generiert automatisch die Stammdaten eines Produktes (Vorbefüllung)
- Die fertigen Konfigurationsanleitungen können vor Ort ausgedruckt werden
- Zu jedem Präparat werden passende Etiketten generiert
Der Technologie-Stack
- Spring-Boot
- Spring-Data
- Hibernate
- Lombok
- Angular
- HTML5
- Tomcat
- Standard-Java
- SLF4J
Die Architektur
- Klare Trennung von Frontend und Backend mithilfe von Webservices
- Single-Page-Applikation mit REST-Kommunikation zwischen Frontend und Backend
- Auslieferung an Kunden via One-Klick-Installer
Die Methoden
- Agiles Projektmanagement – maßgeschneidert für kleine IT-Projekte
- Optimiertes Requirements Engineering für Kleinprojekte
Der Kundennutzen
- Die Fehlerquote wird durch Standardisierung gesenkt
- Der vorgegebene Workflow wird eingehalten
- Redundante Arbeitsabläufe werden auf ein Minimum reduziert
- Fachwissen wird gebündelt und allen Beteiligten zugänglich gemacht
- Die Prozesstransparenz wird erhöht
Das Resultat
- Die Prozessicherheit ist deutlich erhöht
- Das Risiko von Produktionsfehlern ist minimiert
- Die Patientensicherheit ist zu keiner Zeit in Gefahr
Die Digitalisierung, ein ganzer Kosmos an Möglichkeiten! Wir finden heraus, welche davon für Sie die besten sind: Smart. Zukunftsweisend. Wertschöpfend. Brechen wir gemeinsam in Ihre digitale Zukunft auf – wir freuen uns auf Ihre Nachricht!
